Pengujian Pihak Ketiga Dijelaskan: Apa yang Sebenarnya Diverifikasi oleh Sertifikasi USP, NSF, dan ConsumerLab

Penjelasan pengujian pihak ketiga: masalah apa yang diselesaikannya?

Hal ini mengisi celah dalam hukum AS. Suplemen tidak memerlukan persetujuan FDA sebelum dijual, dan produsen menjamin label mereka sendiri. Pengujian independen adalah cara sukarela bagi perusahaan untuk membuktikan bahwa labelnya akurat dan bagi pembeli untuk memeriksa klaim tersebut.

Dietary Supplement Health and Education Act tahun 1994 menempatkan suplemen di bawah hukum pangan. Produsen harus mengikuti aturan Good Manufacturing Practice saat ini dalam 21 CFR Part 111, tetapi tidak ada seorang pun di luar perusahaan yang menguji produk sebelum mencapai rak penjualan. Penegakan oleh FDA sebagian besar terjadi sesudahnya, melalui inspeksi, surat peringatan, dan penarikan produk.

Para peneliti telah berargumen selama bertahun-tahun bahwa sistem yang bekerja setelah kejadian ini bergerak lambat. Sebuah analisis tahun 2015 di American Journal of Public Health menggambarkan tindakan FDA terhadap suplemen yang dipalsukan terlalu terbatas dan terlalu lambat untuk melindungi konsumen (Starr, 2015, Am J Public Health). Data mengenai obat-obatan tersembunyi mendukung kekhawatiran tersebut. Dari tahun 2007 hingga 2016, FDA mengidentifikasi 776 suplemen yang dipalsukan dari 146 perusahaan, dan 157 di antaranya mengandung lebih dari satu bahan yang tidak disetujui (Tucker et al., 2018, JAMA Netw Open). Masalah tidak terbatas pada obat-obatan tersembunyi. Sebuah tinjauan terhadap 51 produk herbal Ayurveda yang dijual di Amerika Serikat menemukan pelanggaran pelabelan pada 61% di antaranya (Jordan et al., 2023, Food Control), dan analisis lama terhadap 12 produk prekursor steroid yang dijual bebas menemukan bahwa 11 di antaranya mengandung jumlah yang lebih sedikit daripada yang tertera pada label (Green et al., 2001, Clin J Sport Med). Pengujian pihak ketiga tidak mengubah hukum, tetapi memberi cara bagi perusahaan-perusahaan yang berhati-hati untuk memisahkan diri dari bagian pasar tersebut.

Apa tepatnya yang diperiksa oleh laboratorium?

Sebagian besar program mencakup tiga pertanyaan: apakah setiap bahan diidentifikasi dengan benar, apakah jumlah yang diukur berada dalam rentang yang diizinkan dari klaim label, dan apakah kontaminan berada di bawah batas yang ditetapkan. Beberapa program menambahkan uji disolusi, penyaringan zat terlarang, dan audit pabrik.

Pengujian identitas menggunakan metode seperti kromatografi cair kinerja tinggi, spektrometri massa, dan, untuk tumbuhan, mikroskopi atau analisis DNA. Cara ini menemukan bahan yang lebih murah yang ditukarkan dengan bahan yang mahal. Bahan botani adalah tempat penukaran paling sering terjadi. Sebuah studi penandaan DNA (DNA barcoding) menemukan bahwa 59% dari 44 produk herbal mengandung spesies tumbuhan yang tidak tercantum pada label, dan substitusi terjadi pada 30 dari 44 produk tersebut (Newmaster et al., 2013, BMC Med).

Pengujian kuantitas membandingkan jumlah yang diukur dengan label. Setiap program menetapkan rentang yang dapat diterima masing-masing, dan rentang tersebut berbeda menurut jenis bahan, sehingga senyawa penanda botani mungkin memiliki toleransi yang lebih luas daripada vitamin. Pengujian kontaminan biasanya mencakup timbal, arsenik, kadmium, dan merkuri, jumlah mikroba seperti ragi, kapang, E. coli, dan Salmonella, serta pada beberapa program residu pestisida dan pelarut.

Identitas dan jumlah bisa sulit diukur bahkan untuk laboratorium yang lengkap. Metode yang tervalidasi untuk campuran botani yang kompleks masih terus dikembangkan, yang menjadi salah satu alasan NIH dan mitra federal telah berinvestasi dalam bahan referensi dan basis data label yang diperiksa secara analitis (Betz et al., 2018, J Nutr).

Bagaimana perbedaan antara USP, NSF, Informed Sport, dan ConsumerLab?

USP Verified dan sertifikasi NSF adalah program yang didanai oleh produsen yang menggabungkan pengujian produk dengan audit fasilitas dan pemeriksaan berkelanjutan. NSF Certified for Sport dan Informed Sport menambahkan penyaringan untuk zat-zat yang dilarang dalam olahraga. ConsumerLab membeli produk di tingkat ritel dan memublikasikan hasilnya, tetapi tidak mengaudit pabrik.

USP adalah organisasi nirlaba yang juga menyusun standar kualitas resmi yang digunakan untuk obat-obatan di Amerika Serikat. Program suplemennya memeriksa bahwa produk mengandung bahan-bahan yang terdaftar dalam jumlah yang dinyatakan, tidak melebihi batas untuk kontaminan yang ditentukan, hancur dengan benar, dan dibuat di bawah praktik manufaktur yang baik. NSF, yang juga nirlaba, menjalankan program sertifikasi kandungan yang dibangun berdasarkan standar suplemen makanannya dan program olahraga yang ditambahkan di atasnya.

Informed Sport, yang dikelola oleh perusahaan laboratorium LGC, berfokus pada zat-zat terlarang dan menguji kelompok produksi (batch) sebelum diedarkan. ConsumerLab adalah perusahaan yang mencari laba dengan model yang berbeda: ConsumerLab memilih produk, membelinya dari toko dan situs web, mengujinya, dan menerbitkan hasil lulus/gagal beserta jumlah yang diukur. Perusahaan dapat membayar untuk jalur “sertifikasi sukarela”, tetapi tinjauan intinya tidak bergantung pada partisipasi produsen.

Apakah sertifikasi olahraga layak diperhatikan jika saya bukan seorang atlet?

Sering kali, ya. Pemeriksaan zat terlarang mencari stimulan, agen anabolik, dan obat-obatan lain yang mungkin tidak disertakan dalam panel kontaminan standar. Senyawa-senyawa tersebut muncul sebagai bahan yang tidak dideklarasikan dalam kategori yang juga dibeli oleh konsumen biasa, seperti pre-workout, produk penurunan berat badan, dan formula “pendukung testosteron”.

Studi internasional oleh Geyer dan rekan-rekan membeli 634 suplemen non-hormonal dari 215 pemasok di 13 negara. Setelah mengecualikan sampel yang tidak dapat dianalisis secara andal, 94 produk (14,8%) mengandung steroid anabolik yang tidak tercantum pada label (Geyer et al., 2004, Int J Sports Med). Sebagian besar pembeli tidak berniat mengonsumsi steroid. Mereka membeli protein, vitamin, dan asam amino.

Jika Anda mengonsumsi kreatin, protein, atau produk performa apa pun, sertifikasi olahraga merupakan faktor penentu yang masuk akal bahkan jika Anda tidak akan pernah menghadapi tes narkoba. Untuk vitamin dan mineral sederhana, sertifikasi umum biasanya sudah cukup.

Apa yang ditunjukkan oleh Certificate of Analysis kepada saya?

Certificate of Analysis (COA) melaporkan hasil pengujian untuk satu batch tertentu. Dokumen yang berguna mencantumkan nama laboratorium penguji, memberikan nomor batch atau lot, mencantumkan setiap pengujian beserta metode, spesifikasi, dan hasil sebenarnya, serta bertanggal. Angka-angka lebih informatif daripada kata “lulus.”

Mulailah dengan mencocokkan nomor lot pada COA dengan yang tercetak pada botol Anda. COA untuk batch yang berbeda memberi tahu Anda tentang batch tersebut, bukan batch milik Anda. Selanjutnya, periksa apakah laboratorium tersebut terakreditasi ISO/IEC 17025, standar untuk laboratorium pengujian. Kemudian baca hasilnya. “Timbal: 0,12 ppm (batas 0,5 ppm)” bersifat jelas. “Logam berat: memenuhi syarat” tidak jelas, karena Anda tidak dapat melihat seberapa dekat hasilnya dengan batas tersebut atau logam mana saja yang diuji.

Periksa juga apakah COA tersebut mencakup produk jadi atau hanya bahan mentah. Banyak merek membagikan sertifikat pemasok untuk bubuk yang mereka beli, yang memang berguna tetapi tidak memperhitungkan apa pun yang terjadi selama pencampuran dan enkapsulasi. Untuk contoh mengapa cakupan panel logam berat itu penting, lihat artikel kami tentang pengujian talium dalam shilajit.

Apakah sertifikasi GMP berarti suatu produk telah diuji?

Tidak dengan sendirinya. Aturan praktik manufaktur yang baik (good manufacturing practice) mencakup cara fasilitas beroperasi: pemeriksaan identitas pada bahan yang masuk, kontrol proses, pembersihan, penyimpanan catatan, dan penanganan keluhan. Pernyataan “GMP” atau “dibuat di fasilitas GMP” mendeskripsikan pabriknya, bukan isi botol spesifik Anda.

Kepatuhan GMP diwajibkan oleh hukum untuk setiap produsen suplemen AS, sehingga frasa pada label lebih mendekati standar dasar daripada tanda keistimewaan. Beberapa perusahaan menyewa auditor luar untuk menyertifikasi sistem GMP mereka, yang menambah kredibilitas, tetapi audit tersebut tetap meninjau prosedur alih-alih menguji produk jadi. Posisi terkuat adalah fasilitas yang diaudit GMP ditambah pengujian independen terhadap produk jadi, yang merupakan kombinasi dari program USP dan NSF.

Apa yang terjadi ketika suatu produk gagal?

Dalam program yang didanai produsen, produk yang gagal kehilangan hak untuk menggunakan segel sampai perusahaan memperbaiki masalah tersebut dan lulus kembali. ConsumerLab mempublikasikan kegagalan secara terbuka. Pengujian privat yang gagal tidak dengan sendirinya memicu penarikan kembali oleh FDA, meskipun pihak penyertifikasi dapat melaporkan temuan keselamatan yang serius.

Kesenjangan waktu antara pengujian yang gagal dan produk ditarik dari pasar bisa lama. Ketika para peneliti membeli suplemen setidaknya enam bulan setelah penarikan kembali oleh FDA karena obat-obatan tersembunyi, sekitar dua pertiga masih mengandung obat-obatan terlarang (Cohen et al., 2014, JAMA). Beberapa produk yang disebutkan dalam peringatan berulang FDA kembali beredar dengan bahan tersembunyi baru untuk kedua atau ketiga kalinya (Tucker et al., 2018, JAMA Netw Open). Daftar sertifikasi terkini merupakan bukti bahwa suatu produk baru-baru ini lulus. Tidak berarti bahwa seluruh pasar diawasi dengan kecepatan yang sama.

Mengapa produk bersertifikasi sering kali berharga lebih mahal?

Sertifikasi menambah biaya berulang: biaya program, audit, pengujian batch rutin, dokumentasi, dan, dalam banyak kasus, bahan mentah berkualifikasi yang lebih mahal. Biaya-biaya tersebut dimasukkan ke dalam harga. Biaya bervariasi menurut program dan jumlah produk, dan pihak penyertifikasi tidak mempublikasikan daftar harga tunggal.

Cara yang adil untuk menilai premi tersebut adalah biaya per dosis yang diverifikasi. Jika vitamin D bersertifikasi berharga beberapa sen lebih mahal per hari daripada yang tidak diverifikasi, Anda membayar selisih tersebut untuk konfirmasi independen terhadap dosis dan batas kontaminan. Untuk suplemen yang diminum setiap hari selama bertahun-tahun, itu adalah jumlah kecil untuk kepastian kualitas. Perbandingan berubah ketika produk yang tidak bersertifikasi memiliki COA batch terbaru yang dipublikasikan dari laboratorium terakreditasi; dalam hal ini, kesenjangan jaminannya lebih kecil.

Merek kecil sering kali tidak mampu membayar program sertifikasi penuh. Hal tersebut tidak berarti produk mereka buruk, tetapi ini mengalihkan beban pembuktian kepada mereka. Merek kecil yang mengunggah COA spesifik lot dengan hasil numerik bersikap lebih transparan daripada merek besar dengan slogan tanpa data.

Bagaimana cara saya memverifikasi segel dalam waktu kurang dari satu menit?

Kunjungi situs web pihak penyertifikasi itu sendiri, cari merek dan nama produk, dan konfirmasikan bahwa produk serta format yang tepat (kapsul, bubuk, gummy) terdaftar. Jika tidak ada, anggap logo pada botol tersebut belum diverifikasi dan hubungi pihak penyertifikasi atau merek tersebut.

Gunakan tautan pada tabel perbandingan di atas. Dua detail sering kali mengecoh orang. Pertama, sertifikasi biasanya berlaku untuk produk tertentu, bukan untuk keseluruhan merek, jadi satu minyak ikan bersertifikasi tidak mencakup multivitamin dari perusahaan yang sama. Kedua, produk yang diformulasi ulang dapat kehilangan atau perlu memperbarui sertifikasi, sehingga desain botol lama dengan segel mungkin tidak cocok dengan apa yang dijual sekarang.

Jika tidak ada segel, email singkat yang menanyakan “Bisakah Anda mengirimkan Certificate of Analysis untuk nomor lot X, termasuk hasil logam berat dan mikroba, serta nama laboratorium penguji?” memberi tahu Anda banyak hal. Balasan yang cepat dengan laporan lengkap adalah pertanda baik. Tidak ada balasan atau jawaban satu baris “semua produk kami diuji” bukanlah pertanda baik.

Apa yang tidak dapat diungkapkan oleh pengujian pihak ketiga kepada saya?

Pengujian ini tidak dapat memberi tahu Anda apakah suatu produk bekerja secara efektif, apakah dosisnya tepat untuk Anda, seberapa baik bahan tersebut diserap di dalam tubuh Anda, atau apakah bahan tersebut berinteraksi dengan obat-obatan Anda. Pertanyaan-pertanyaan tersebut bergantung pada penelitian klinis dan situasi kesehatan Anda sendiri.

Tablet magnesium oksida bersertifikasi dapat mengandung tepat 400 mg sesuai label dan tetap memberikan lebih sedikit magnesium yang dapat digunakan dibandingkan dosis yang lebih kecil dari bentuk yang diserap lebih baik. Minyak ikan bersertifikasi mengandung EPA dan DHA sesuai label, tetapi sertifikasi tersebut tidak menjanjikan dampak terhadap kesehatan jantung. Ekstrak herbal bersertifikasi cocok dengan labelnya, namun jumlahnya mungkin jauh di bawah apa yang digunakan dalam studi manusia.

Pengujian juga merupakan gambaran sesaat dari batch yang dijadikan sampel pada satu titik waktu. Program berkelanjutan mengurangi keterbatasan tersebut dengan pengujian ulang berkala, tetapi tidak ada sistem yang mengambil sampel setiap botol. Gunakan pengujian pihak ketiga sebagai salah satu filter di antara beberapa hal: dosis dan bentuk dibandingkan dengan penelitian, transparansi label, riwayat regulasi perusahaan, dan saran dari apoteker atau klinisi untuk apa pun yang Anda konsumsi bersama obat resep. Data unit gawat darurat menunjukkan mengapa langkah terakhir ini penting, dengan perkiraan 23.005 kunjungan terkait suplemen setiap tahun di Amerika Serikat (Geller et al., 2015, N Engl J Med).

Kategori suplemen mana yang paling membutuhkan pengujian independen?

Pengujian paling penting dilakukan di mana masalah paling sering terdokumentasi: produk performa seksual, penurunan berat badan, dan pembentukan otot, yang mendominasi temuan obat tersembunyi oleh FDA; produk herbal, di mana substitusi spesies sering terjadi; dan apa pun yang bersumber dari tanah atau laut, di mana logam berat dan kontaminan lainnya dapat terakumulasi.

Data FDA tidak seimbang. Dari 776 suplemen teradulterasi yang diidentifikasi antara tahun 2007 dan 2016, 45,5% dijual untuk peningkatan seksual, 40,9% untuk penurunan berat badan, dan 11,9% untuk pembentukan otot (Tucker et al., 2018, JAMA Netw Open). Bahan tersembunyi tersebut adalah obat resep atau obat yang telah ditarik dari peredaran, yang merupakan jenis risiko berbeda dari vitamin yang kandungannya 10% di bawah klaim labelnya. Dalam kategori-kategori ini, sertifikasi olahraga atau penyaringan yang sama ketatnya adalah standar minimum yang kami cari.

Bahan botani membentuk kelompok kedua. Tumbuhan mudah tertukar, hasil panen bervariasi, dan bubuk terlihat serupa. Karya penandaan DNA (DNA barcoding) oleh Newmaster dan rekan-rekan menemukan substitusi pada sebagian besar produk herbal yang diuji dan kontaminan pada sepertiga dari produk yang autentik (Newmaster et al., 2013, BMC Med). Mintalah pengujian identitas dan, jika memungkinkan, senyawa penanda yang dinyatakan.

Kelompok ketiga adalah bahan-bahan yang memekatkan apa yang ada di lingkungannya: minyak ikan, produk rumput laut, damar kaya mineral seperti shilajit, dan jamur yang tumbuh di kayu atau tanah. Untuk bahan-bahan ini, bagian logam berat pada COA adalah bagian yang harus dibaca terlebih dahulu. Produk yang dijual dalam laporan kasus unit gawat darurat condong ke kelompok pertama; kunjungan kejadian tidak diinginkan paling sering melibatkan produk penurunan berat badan dan energi pada orang dewasa (Geller et al., 2015, N Engl J Med).

Membaca Certificate of Analysis: sebuah contoh praktis

COA yang baik adalah tabel dengan empat kolom: pengujian, metode, batas penerimaan, dan hasil. Contoh di bawah ini adalah laporan fiktif untuk kapsul magnesium glisinat, yang disusun dengan cara sebagian besar laboratorium terakreditasi menyajikan hasil, dengan catatan tentang cara membaca setiap baris.

Batas-batas dalam contoh ini bersifat ilustratif; batas nyata bergantung pada produk, ukuran porsi, dan standar yang diterapkan laboratorium. Yang terpenting adalah strukturnya. Setiap baris menyebutkan metode, sehingga Anda tahu bagaimana hal itu diukur. Setiap hasil memiliki angka atau batas tidak terdeteksi yang ditentukan, sehingga Anda dapat melihat marginnya. Nomor batch di bagian atas laporan harus sesuai dengan botol Anda, dan nama serta akreditasi laboratorium harus muncul di header atau footer.

Bandingkan dengan pernyataan satu baris seperti “Logam berat: Lulus.” Anda tidak dapat mengetahui logam mana yang diuji, batas mana yang digunakan, atau apakah hasilnya tepat di bawah batas tersebut. Jika suatu merek mengirimi Anda laporan seperti itu, wajar jika Anda meminta versi lengkapnya.

Istilah laboratorium yang muncul pada laporan pengujian

Segelintir singkatan mencakup sebagian besar dari apa yang akan Anda lihat pada COA suplemen. Mengetahuinya membutuhkan waktu beberapa menit dan mempermudah dalam membedakan laporan yang menyeluruh dari laporan yang minim.

Hasil “ND” atau “< LOQ” tidak sama dengan nol. Ini berarti jumlahnya, jika ada, berada di bawah apa yang dapat diukur oleh metode tersebut. Hal tersebut biasanya merupakan hasil yang baik. Ini menjadi kurang meyakinkan jika batas deteksi metode tinggi dibandingkan dengan batas keselamatan, itulah sebabnya beberapa laporan yang teliti mencantumkan LOQ di samping setiap hasil.

Klaim pengujian yang patut membuat Anda skeptis

Waspadai “FDA approved” atau “disetujui FDA” atau “disertifikasi FDA” pada suplemen, segel dari organisasi yang tidak dapat Anda temukan, “dibuat di fasilitas yang terdaftar FDA” yang dihadirkan sebagai lencana kualitas, dan penawaran COA yang tidak pernah tiba. Masing-masing meminjam tampilan verifikasi tanpa adanya substansi.

FDA tidak menyetujui suplemen makanan, jadi “FDA approved” pada label suplemen adalah salah. Pendaftaran fasilitas ke FDA adalah persyaratan hukum untuk fasilitas makanan dan suplemen dan tidak berarti FDA telah memeriksa atau mendukung apa pun. Merek terkadang mencetaknya di samping logo yang terlihat resmi, yang dapat memberikan kesan keliru.

Segel mudah dirancang. Jika Anda tidak dapat menemukan organisasi penyertifikasi secara daring, atau Anda dapat menemukannya tetapi produk tersebut tidak ada dalam daftar publiknya, perlakukan segel tersebut sebagai pemasaran. Lencana umum “teruji kualitasnya” tanpa nama organisasi termasuk dalam kelompok yang sama. Terakhir, COA seharusnya sudah ada sebelum Anda memintanya. Perusahaan yang menjanjikan satu “atas permintaan” dan kemudian tidak dapat memberikan laporan spesifik lot telah memberi tahu Anda sesuatu tentang pengujiannya.

Bagaimana pengujian suplemen AS bisa menjadi sukarela?

DSHEA, yang disahkan pada tahun 1994, menetapkan sistem saat ini: suplemen tidak memerlukan persetujuan pra-pasar, dan FDA harus menunjukkan bahwa suatu produk tidak aman atau salah label setelah dijual. Aturan GMP federal khusus untuk suplemen menyusul pada tahun 2007. Program pihak ketiga tumbuh untuk mengisi ruang antara aturan tersebut dan apa yang ingin diketahui oleh pembeli.

Ketika DSHEA disahkan, ukuran pasar hanyalah sebagian kecil dari ukurannya saat ini, dan internet hampir tidak ada sebagai saluran ritel. Undang-undang tersebut membebankan akurasi label kepada perusahaan dan memberi FDA alat yang sebagian besar bekerja setelah timbul masalah. Aturan GMP suplemen dalam 21 CFR Part 111 kemudian mewajibkan produsen untuk memverifikasi identitas bahan dan menetapkan spesifikasi untuk produk mereka, yang menaikkan standar minimum tetapi membiarkan pengujian dilakukan secara internal.

Sejak saat itu, penjualan telah banyak beralih ke ranah daring, tempat produk dari banyak negara bersaing berdampingan dan merek baru dapat diluncurkan dalam hitungan minggu. Para kritikus berpendapat bahwa model pasca-pasar belum mampu mengimbanginya (Starr, 2015, Am J Public Health). Sertifikasi pihak ketiga, persyaratan pengecer, dan laporan batch yang dipublikasikan adalah jawaban pasar, dan tidak ada satu pun dari hal tersebut yang bersifat wajib.

Cakupan dari setiap jenis panel kontaminan

“Telah diuji kontaminan” dapat memiliki arti yang sangat berbeda. Panel intinya adalah logam berat, mikroba, pestisida, dan sisa pelarut. Minyak mungkin juga diuji untuk oksidasi, dan beberapa produk diskrining untuk gluten, alergen, atau obat-obatan terlarang. Tanyakan panel mana saja yang dijalankan, karena sebuah laporan bisa saja akurat tetapi tetap melewatkan pengujian yang Anda pedulikan.

Logam berat. Timbal, arsenik, kadmium, dan merkuri adalah empat jenis standar. Semuanya paling penting untuk bahan tumbuhan, mineral, rumput laut, jamur, bubuk protein, dan resin. Beberapa panel khusus menambahkan talium atau elemen lain untuk bahan-bahan tertentu.

Mikroba. Jumlah aerobik total, ragi dan kapang, serta patogen spesifik seperti E. coli, Salmonella, dan Staphylococcus aureus. Ini paling penting untuk bubuk tanaman mentah dan apa pun yang tidak diolah dengan panas.

Pestisida dan pelarut. Skrining pestisida mencari residu dari pertanian; skrining pelarut mencari jejak bahan kimia yang digunakan untuk membuat ekstrak. Keduanya lebih relevan untuk ekstrak tumbuhan daripada vitamin sintetis.

Oksidasi. Minyak ikan, krill, dan alga dapat menjadi tengik. Nilai peroksida, nilai anisidin, dan skor gabungan TOTOX-nya menunjukkan seberapa teroksidasinya suatu minyak. COA minyak ikan tanpa angka-angka ini kehilangan pengujian yang paling spesifik untuk produk tersebut.

Zat terlarang. Program olahraga melakukan skrining untuk stimulan, agen anabolik, diuretik, dan senyawa lain dalam daftar antidoping. Panel ini merupakan tempat masalah obat tersembunyi terdeteksi, dan jarang dimasukkan dalam COA standar kecuali produk tersebut bersertifikasi olahraga.

Seperti apa program pengujian merek yang kredibel

Merek dengan program pengujian yang serius biasanya menguji bahan baku saat tiba, menguji bets jadi sebelum diedarkan, menggunakan laboratorium eksternal terakreditasi setidaknya untuk pengujian produk jadi, dan menyediakan hasil spesifik per lot. Sertifikasi oleh USP, NSF, atau program olahraga melengkapi hal tersebut.

Pengujian bahan baku memastikan bahwa apa yang dikirim pemasok adalah apa yang dipesan. Pengujian produk jadi memastikan bahwa pencampuran, enkapsulasi, dan pengemasan tidak mengubah apa pun. Menggunakan laboratorium independen menghilangkan konflik dari perusahaan yang menilai pekerjaannya sendiri. Memublikasikan hasil, atau mengirimkannya atas permintaan dalam satu atau dua hari, menunjukkan bahwa perusahaan siap untuk diawasi.

Anda dapat memeriksa sebagian besar hal ini dari luar. Carilah halaman kualitas atau pengujian di situs web merek yang menyebutkan nama laboratorium, menjelaskan pengujian apa saja yang dijalankan pada setiap bets, dan memungkinkan Anda mencari hasil berdasarkan nomor lot. Kemudian bandingkan apa yang tertulis di sana dengan apa yang sebenarnya ditunjukkan oleh sampel COA. Jika halaman tersebut menjanjikan pengujian logam berat dan laporannya hanya mencantumkan mikroba, halaman tersebut tidak akurat.

Pengecer juga sudah mulai mewajibkan dokumentasi dari penjual. Amazon memperkenalkan persyaratan dokumentasi kualitas untuk suplemen beberapa tahun lalu (Crawford et al., 2022, JAMA Netw Open), tetapi studi yang sama menemukan sebagian besar produk yang dibelinya di sana tidak sesuai dengan labelnya, yang menunjukkan keterbatasan dokumen tanpa pengujian independen.

Pertanyaan yang sering diajukan

Apakah pengujian pihak ketiga diwajibkan oleh hukum?

Tidak. Produsen harus mengikuti aturan GMP dan menjaga label mereka tetap jujur, tetapi pengujian dan sertifikasi independen bersifat sukarela.

Bisakah suplemen memiliki kualitas yang baik tanpa segel?

Ya. Beberapa perusahaan menguji secara menyeluruh tetapi melewatkan sertifikasi karena pertimbangan biaya. Tanpa segel, mintalah COA terbaru yang spesifik per lot dari laboratorium terakreditasi.

Apakah “lab tested” pada label berarti telah diuji pihak ketiga?

Belum tentu. Ini bisa berarti perusahaan menguji produk di laboratoriumnya sendiri atau hanya menguji bahan mentahnya. Carilah nama laboratorium atau lembaga sertifikasi independen.

Segel mana yang terbaik untuk penggunaan umum?

USP Verified dan sertifikasi NSF keduanya mencakup audit fasilitas dan pengujian berkelanjutan, yang menjadikannya pilihan kuat untuk vitamin dan mineral harian.

Segel mana yang harus dicari oleh atlet?

NSF Certified for Sport atau Informed Sport, karena keduanya melakukan skrining terhadap zat-zat yang ada dalam daftar antidoping. Periksalah badan pengatur olahraga Anda untuk mengetahui program yang disukainya.

Seberapa sering produk bersertifikasi diuji ulang?

Tergantung pada programnya. Program yang berkelanjutan menguji ulang secara berkala atau per bets, itulah mengapa Anda harus memeriksa daftar terbaru dari lembaga sertifikasi daripada mengandalkan segel dari bertahun-tahun yang lalu.

Apakah produk jamur dan herbal lebih sulit untuk diuji?

Ya. Bahan tumbuhan mengandung banyak senyawa dan bervariasi secara alami, sehingga pengujian identitas dan potensi memerlukan metode khusus. Untuk chaga dan jamur lainnya, tanyakan apakah COA mencakup logam berat dan senyawa penanda spesifik, seperti beta-glukan.

Referensi

1. Crawford C, Avula B, Lindsey AT, et al. Analysis of Select Dietary Supplement Products Marketed to Support or Boost the Immune System. JAMA Netw Open. 2022;5(8):e2226040. PubMed 35947382
2. Geyer H, Parr MK, Mareck U, et al. Analysis of non-hormonal nutritional supplements for anabolic-androgenic steroids – results of an international study. Int J Sports Med. 2004;25(2):124-9. PubMed 14986195
3. Starr RR. Too little, too late: ineffective regulation of dietary supplements in the United States. Am J Public Health. 2015;105(3):478-85. PubMed 25602879
4. Tucker J, Fischer T, Upjohn L, et al. Unapproved Pharmaceutical Ingredients Included in Dietary Supplements Associated With US Food and Drug Administration Warnings. JAMA Netw Open. 2018;1(6):e183337. PubMed 30646238
5. Jordan CR, Harris CM, Miranda MI, et al. Labeling compliance and online claims for Ayurvedic herbal supplements on the U.S. market associated with the purported treatment of COVID-19. Food Control. 2023;148:109673. PubMed 36778101
6. Green GA, Catlin DH, Starcevic B. Analysis of over-the-counter dietary supplements. Clin J Sport Med. 2001;11(4):254-9. PubMed 11753063
7. Newmaster SG, Grguric M, Shanmughanandhan D, et al. DNA barcoding detects contamination and substitution in North American herbal products. BMC Med. 2013;11:222. PubMed 24120035
8. Betz JM, Rimmer CA, Saldanha LG, et al. Challenges in Developing Analytically Validated Laboratory-Derived Dietary Supplement Databases. J Nutr. 2018;148(suppl_2):1406S-1412S. PubMed 31505676
9. Cohen PA, Maller G, DeSouza R, et al. Presence of banned drugs in dietary supplements following FDA recalls. JAMA. 2014;312(16):1691-3. PubMed 25335153
10. Geller AI, Shehab N, Weidle NJ, et al. Emergency Department Visits for Adverse Events Related to Dietary Supplements. N Engl J Med. 2015;373(16):1531-40. PubMed 26465986
11. 21 CFR Part 111 (official source). www.ecfr.gov
12. nsfsport.com (official source). www.nsfsport.com
13. Informed Sport search (official source). sport.wetestyoutrust.com
14. consumerlab.com (official source). www.consumerlab.com